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药品准入首次国家谈判:2万一支的抗癌药降到7600元

药品准入首次国家谈判:2万一支的抗癌药降到7600元。相关专家认为,医保是惠及民生的重大工程,对提升人民幸福感意义深远。因此,推动医保政策改革势在必行。

2017-08-07 09:41:42人民(min)日报海外(wai)版(ban)

       看到(dao)名(ming)单里(li)的“曲妥珠单抗(kang)”,陈俊(化名(ming))心(xin)里(li)的一块(kuai)石头落了(le)地。

  陈俊的(de)母亲(qin)罹患乳腺癌,需要(yao)注射曲妥珠单抗,即俗称的(de)赫(he)赛汀。此前在(zai)中国,这一(yi)(yi)由(you)跨国药(yao)(yao)企罗(luo)氏(shi)生(sheng)产的(de)药(yao)(yao)品,一(yi)(yi)支的(de)零售价(jia)格就高达2万多元。而在(zai)一(yi)(yi)个治疗周期里(li),患者(zhe)至少要(yao)注射14支。对患者(zhe)而言,即便可(ke)以通过医保部分报销,同样是一(yi)(yi)笔(bi)难以承受(shou)的(de)巨(ju)大支出(chu)。

  日(ri)前(qian),人力资源(yuan)和社会保障部对外公布36种药(yao)品进(jin)入医保目录后的价格谈判(pan)(pan)结果,并同步确定了这(zhei)些药(yao)品的医保支付标准(zhun),赫(he)赛(sai)汀名列其中。经过(guo)谈判(pan)(pan),每支药(yao)品支付标准(zhun)降到7600元(yuan),降幅(fu)近七成。

  被纳入(ru)《国(guo)家基(ji)本(ben)医疗(liao)保(bao)险(xian)、工伤保(bao)险(xian)和生育(yu)保(bao)险(xian)药(yao)(yao)品(pin)目录(2017年版)》乙类范(fan)围的(de)药(yao)(yao)品(pin),大多都是(shi)患者热盼(pan)的(de)肿瘤(liu)靶向药(yao)(yao),以及治疗(liao)心(xin)血(xue)管(guan)病、血(xue)友(you)病等重大疾病的(de)药(yao)(yao)品(pin)。与2016年平均零售价相比,谈判(pan)药(yao)(yao)品(pin)平均降(jiang)(jiang)幅达44%,最高降(jiang)(jiang)幅达70%。

  这是中(zhong)国(guo)药(yao)(yao)品医保准入(ru)的首次国(guo)家谈判(pan)。对患者而(er)言,刚需药(yao)(yao)降价入(ru)医保无(wu)疑是一(yi)场“甘霖”;而(er)对医保基金和药(yao)(yao)企(qi)而(er)言,也(ye)能(neng)从中(zhong)收获(huo)共(gong)赢(ying)。

  

  药价大降 患者受益

  申(shen)请签证、购(gou)买机票、兑换(huan)货(huo)币、交涉砍(kan)价、冷链(lian)运输……1年(nian)前(qian),曾有(you)一(yi)名网(wang)(wang)友在(zai)网(wang)(wang)上分享(xiang)了自己去印(yin)度(du)新德里(li)购(gou)买赫(he)赛(sai)汀的(de)经(jing)历。为了购(gou)买几(ji)支药品,一(yi)路折腾(teng)、心力交瘁。即便如此,买药的(de)成本也(ye)比国内(nei)购(gou)药低。有(you)好几(ji)名网(wang)(wang)友回复称(cheng),看完买药“攻略”,自己也(ye)打算去印(yin)度(du)买药。

  陈俊(jun)说(shuo),自己也曾有(you)这样的念头,但害怕(pa)买到(dao)假(jia)药或药物过期失(shi)效,担心回(hui)国后医生不给注射(she),因此并未成(cheng)行。

  而此(ci)次纳入医保(bao)目录后,赫赛汀的(de)单只(zhi)售价降到7600元,按照参(can)保(bao)患者最低自(zi)付(fu)比例二成计算,患者每支药品最低只(zhi)需花费1500元,相(xiang)当于一张(zhang)去新德里的(de)单程机(ji)票。

  像(xiang)赫(he)赛汀这样(yang)的药(yao)(yao)品(pin),属于治疗肿瘤的“靶向(xiang)药(yao)(yao)”。所(suo)谓(wei)靶向(xiang)药(yao)(yao),是指能够“瞄准”特定的病变部(bu)位,并(bing)在目(mu)标部(bu)位蓄积或释放(fang)有效成(cheng)分的药(yao)(yao)品(pin)。由于药(yao)(yao)效高、毒副作用小,靶向(xiang)药(yao)(yao)成(cheng)为治疗癌(ai)症(zheng)的理(li)想药(yao)(yao)品(pin)。

  长期以来,部分癌症(zheng)患(huan)者必须(xu)依靠进口靶向(xiang)药(yao)(yao)以及(ji)某些(xie)创(chuang)新(xin)药(yao)(yao)延续(xu)生命。然而(er),这些(xie)药(yao)(yao)品(pin)囿于(yu)专利限制,往(wang)往(wang)价格极高(gao),且不能通过医保(bao)报销(xiao)。面对“用钱买命”的负担,不少(shao)人选择放(fang)弃,有(you)的被迫加入“购药(yao)(yao)大军”,到印(yin)度等周(zhou)边(bian)国家采购进口药(yao)(yao)品(pin)或低价“仿制药(yao)(yao)”。

  为何(he)中(zhong)国进口专利(li)药(yao)价格较高?专家认(ren)为,一(yi)方面(mian)与中(zhong)国的(de)(de)药(yao)品(pin)专利(li)制度有(you)关(guan),另一(yi)方面(mian)还在于外资药(yao)品(pin)的(de)(de)一(yi)些超国民(min)待遇。有(you)的(de)(de)外资药(yao)品(pin)即使过了专利(li)保护期,也在公立(li)医院药(yao)品(pin)集中(zhong)采购(gou)过程中(zhong)享受最高价格层次待遇,占尽优势。

  此(ci)次价格谈判成(cheng)功(gong)的(de)36种(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin),多数(shu)仍处于专利保护期中,有31种(zhong)西药(yao)(yao)(yao)(yao)和5种(zhong)中成(cheng)药(yao)(yao)(yao)(yao),其(qi)中抗肿瘤药(yao)(yao)(yao)(yao)占据(ju)半壁江山。记(ji)者统计发现,这些药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)共涉及10余(yu)家国(guo)外药(yao)(yao)(yao)(yao)企,不(bu)少药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)仅(jin)2015年的(de)在华销售额,就高达上亿甚至十几亿元。

  例如,赫赛汀2015年的销售(shou)额为19.12亿元;罗(luo)氏的另一款治疗(liao)肺癌药(yao)品厄洛替尼,经谈判降价58%,2015年的销售(shou)额为6.24亿元;此外,阿(a)斯利康、葛兰素史克(ke)、拜耳等国(guo)外知名药(yao)企的部(bu)分(fen)药(yao)品,价格也(ye)有(you)不同程度的下降。

  进入(ru)医(yi)保目录(lu)的(de)乙(yi)类药品(pin)(pin),患者只需部分自(zi)(zi)付,而具(ju)体报销比例根据各地政策(ce)和(he)具(ju)体药品(pin)(pin)有(you)所不同。吉林医(yi)保局局长金华(hua)说,患者自(zi)(zi)付一小(xiao)部分,医(yi)保基金承(cheng)担大部分费(fei)用,谈判达(da)成(cheng)的(de)支(zhi)付标(biao)准使得药品(pin)(pin)价格大幅下降,进一步减轻了患者经(jing)济负担。

  制度创新 公平谈判

  英国《金融时(shi)报》报道(dao)称(cheng),制(zhi)(zhi)药(yao)(yao)公司经过“漫长”和“十(shi)分艰难(nan)”的(de)谈判后(hou)降价(jia),凸(tu)显出(chu)世界各大制(zhi)(zhi)药(yao)(yao)公司正(zheng)配合中国政府降低(di)药(yao)(yao)价(jia)的(de)行动(dong),尽(jin)管这(zhei)使一些产品(pin)的(de)营收增(zeng)长放缓。

  今年4月,人社部(bu)公(gong)布了44种拟谈(tan)判药品的(de)名单(dan)。从最终结(jie)果来看(kan),谈(tan)判的(de)成功(gong)率达到81.8%。有(you)报道(dao)称,谈(tan)判现(xian)场很安静(jing)、很严(yan)肃,砍价特(te)别(bie)狠(hen),超出企业(ye)的(de)预(yu)期,一些(xie)企业(ye)人士满(man)头大汗地扶着(zhe)墙出来。

  从筹备到实施,短(duan)短(duan)4个月(yue)的(de)时(shi)间,如何才(cai)能谈(tan)出(chu)成果?深度(du)参与此次谈(tan)判工作的(de)中(zhong)国药(yao)科大学(xue)教授丁锦希(xi)指出(chu),作为药(yao)品医保准入(ru)的(de)首(shou)次国家谈(tan)判,许多工作无先例(li)可循,需要借鉴国际经验并结(jie)合中(zhong)国国情作出(chu)开创性的(de)制度(du)设计。

  据人(ren)社部相关负责人(ren)和参与谈(tan)判(pan)(pan)工作的(de)专家(jia)介绍,谈(tan)判(pan)(pan)前,医(yi)保(bao)(bao)方(fang)的(de)两(liang)组专家(jia),分别从药(yao)物的(de)经济性和医(yi)保(bao)(bao)基(ji)金(jin)的(de)承(cheng)受能力两(liang)方(fang)面(mian)进(jin)行评估测(ce)算。一(yi)方(fang)面(mian)分析药(yao)品(pin)(pin)的(de)临床(chuang)价值、周边市场价格、同(tong)类药(yao)品(pin)(pin)参比等;另一(yi)方(fang)面(mian)利用(yong)医(yi)保(bao)(bao)运行“大(da)数(shu)据”,测(ce)算谈(tan)判(pan)(pan)药(yao)品(pin)(pin)纳入(ru)目录后对医(yi)保(bao)(bao)基(ji)金(jin)的(de)影响,在此(ci)基(ji)础上提出建议,作为谈(tan)判(pan)(pan)的(de)主(zhu)要依据。

  药(yao)企(qi)方面,则要(yao)根据(ju)申报清单提(ti)交药(yao)品信息、药(yao)品价格等材料。同时,医(yi)保方也会(hui)将专(zhuan)家审核(he)评估的结(jie)论(lun)以及(ji)药(yao)品进入目录后支付范围和政策条件反(fan)馈给企(qi)业,允许企(qi)业提(ti)出修改(gai)意(yi)见。

  进入谈判阶段,医(yi)保(bao)机(ji)构另行组织谈判专(zhuan)家(jia)与企业代表进行价(jia)格(ge)谈判。药企有两次机(ji)会(hui)提(ti)出报价(jia),如果最(zui)低报价(jia)比医(yi)保(bao)预期支付(fu)价(jia)格(ge)高(gao)出15%以(yi)上,则谈判中止;反(fan)之双(shuang)方可进一步磋(cuo)商。最(zui)终(zhong)确定的(de)支付(fu)标(biao)准(zhun),不(bu)能(neng)超(chao)过医(yi)保(bao)预计支付(fu)标(biao)准(zhun)。

  丁锦(jin)希说(shuo),申报(bao)、审核、谈判(pan)三(san)者相互(hu)独(du)立、相互(hu)制(zhi)约(yue),保障了谈判(pan)的(de)公(gong)平、科学、合理。

  可以肯定的是,这(zhei)次药(yao)品准入(ru)谈判只是一(yi)个开端。百(bai)姓期待有更多(duo)的刚(gang)需药(yao)、救命药(yao)进入(ru)医保(bao)目(mu)录(lu),将(jiang)药(yao)品谈判机制(zhi)和制(zhi)度常规化(hua)。

  中(zhong)山大学医药(yao)经(jing)济研(yan)究所研(yan)究员陶立波认为(wei),在本次准(zhun)入谈判中(zhong),中(zhong)国医保开(kai)始采用分(fen)类管理的思(si)路:对普(pu)通(tong)新(xin)药(yao),依然(ran)采用传统的批(pi)量审(shen)批(pi)方式(shi);对价(jia)格昂贵、创(chuang)(chuang)新(xin)度高(gao)而(er)竞(jing)争少的新(xin)药(yao),则采用循证(zheng)谈判的方式(shi)。这为(wei)医保准(zhun)入演(yan)进到“非(fei)创(chuang)(chuang)新(xin)药(yao)品参(can)照支(zhi)付标准(zhun),创(chuang)(chuang)新(xin)药(yao)品进行谈判准(zhun)入”奠(dian)定(ding)了(le)基础(chu)。

  人社部医(yi)(yi)保(bao)司副司长(zhang)颜(yan)清辉(hui)说:“像(xiang)专利药(yao)、独家品(pin)种,临床价值比较(jiao)高,而且疗(liao)效也比较(jiao)确切,老百(bai)姓确实需(xu)要。我们希望发挥医(yi)(yi)保(bao)的集团购买优(you)势,在与(yu)企(qi)业平等(deng)协商(shang)的基础上,谈(tan)判确定适(shi)宜的支付标准。”

  多方共赢 亟待落实

  专家认为,高价刚需药进入医保药品目录,是医保、企业、参保人(ren)的“三赢”,将促使医保部门、药品生(sheng)产(chan)者、医生(sheng)等多方角色积极转变。

  国(guo)家食药(yao)(yao)监局副局长(zhang)吴(wu)浈(zhen)日前表示,中(zhong)(zhong)国(guo)已成为(wei)世界第二大医药(yao)(yao)消(xiao)费市场。2016年(nian),中(zhong)(zhong)国(guo)医药(yao)(yao)市场规(gui)模(mo)超过14950亿(yi)元(yuan),预计增长(zhang)13%以上,其中(zhong)(zhong)处(chu)方药(yao)(yao)市场规(gui)模(mo)超过8000亿(yi)元(yuan)。

  业内人(ren)士表示(shi),对医保(bao)而言(yan),随着处方类药品支付费用(yong)的(de)(de)增(zeng)长(zhang),必须“用(yong)有(you)(you)限(xian)的(de)(de)钱,买到(dao)性价(jia)比最高的(de)(de)药”,在保(bao)障患(huan)者用(yong)药的(de)(de)同时,确保(bao)医保(bao)基(ji)金平稳运行(xing),有(you)(you)效控制医保(bao)基(ji)金支出和社会医药费用(yong)负(fu)担。

  对(dui)药企而言,经谈(tan)判(pan)进入医保(bao)目(mu)录的药品(pin),销量有望(wang)进一(yi)步提(ti)升,实(shi)现“以价换量”。尤其(qi)是对(dui)国外(wai)药企来说,随着同(tong)适应症市场竞争越来越激烈,未来还(hai)可能(neng)面(mian)临国内(nei)仿制药竞争,因(yin)此参加谈(tan)判(pan)并(bing)纳(na)入医保(bao)目(mu)录是最好(hao)的选择。与此同(tong)时,此举也可鼓励(li)更(geng)多国内(nei)企业投入新(xin)药研发(fa)。

  刚(gang)需(xu)药降(jiang)价(jia)进医(yi)保(bao)开了(le)个好头,但改革红(hong)利(li)能(neng)否(fou)惠及(ji)参(can)保(bao)患者(zhe),还有待于各地医(yi)保(bao)部(bu)门的(de)落实。陶(tao)立波认为(wei),国家(jia)医(yi)保(bao)和地方医(yi)保(bao)的(de)合作(zuo)问题,是今(jin)后准入机制进一步改革的(de)难点所在。

  人社部(bu)此(ci)前要求,36种药(yao)品的(de)基本医(yi)疗保险基金和参保人员的(de)分担比(bi)例(li)由(you)各统(tong)筹地(di)区(qu)确(que)定。按照以往的(de)规定,地(di)方医(yi)保部(bu)门对国(guo)家划定的(de)乙类医(yi)保药(yao)品目录(lu)有15%的(de)调整(zheng)(zheng)权(quan),既可调进也(ye)可调出(chu)(chu),并根据地(di)方情况(kuang)确(que)定支付(fu)比(bi)例(li)。但此(ci)次人社部(bu)明确(que),各省(区(qu)、市)社会(hui)保险主管部(bu)门不(bu)得将有关药(yao)品调出(chu)(chu)目录(lu),也(ye)不(bu)得调整(zheng)(zheng)限定支付(fu)范围。

  颜清辉表示,目前规定的支付标准有(you)效期截至2019年12月31日。有(you)效期内,如果有(you)仿制(zhi)药(yao)上市,人(ren)社部将(jiang)根(gen)据仿制(zhi)药(yao)价格(ge)水平调整(zheng)相应(ying)药(yao)品的医保支付标准。各地要鼓励定点零售药(yao)店为参保人(ren)员提供药(yao)品,发挥药(yao)店保障医保药(yao)品供应(ying)的积(ji)极作用。

  丁锦希认为,下一步要考虑统筹地区政策与现有政策的兼容性,包括实现与省级医保目录对接、与公立医院集中采购体系衔接,理顺社会药房采购和配送渠道,解决门诊起付线、封顶线和自付比例问题等,让谈判成果社会效益最大化。

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