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抗流感新药——帕拉米韦氯化钠注射液

抗流感新药——帕拉米韦氯化钠注射液。 河南省总代理:河南省24k88娱乐集团有限公司。欢迎来电咨询!

2018-01-03 14:37:43河南省24k88娱乐集团有限公司


[产品名称]
:帕拉米韦氯化钠(na)注射液

[商品名称]:力纬(wei)

[批准(zhun)文号(hao)]:国药准字H20170004

[产品类别]:处(chu)方(fang)药(yao) 

[剂  型]:注射剂

[规  格]100ml:帕拉米韦(按(an)C15H28N4O4计)0.15g与(yu)氯化钠0.9g。

[成  分(fen)]:主要(yao)成份为帕(pa)拉米(mi)韦。 化学名称为(wei)(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-乙酰氨基(ji)-2-乙基(ji)-丁基(ji)]-4-胍基(ji)-2-羟基(ji)-环戊基(ji)-1-羧酸三水(shui)合(he)物。

[用量用法]:静脉滴注给(ji)药。 在出现(xian)流感症状的48小时(shi)内开始治(zhi)疗。

成人:一(yi)般用(yong)量为(wei)300mg,单次(ci)静脉(mai)滴(di)注(zhu)(zhu)(zhu),滴(di)注(zhu)(zhu)(zhu)时(shi)间不少(shao)于(yu)30分(fen)(fen)钟。严重并发症的患者,可(ke)用(yong)600mg,单次(ci)静脉(mai)滴(di)注(zhu)(zhu)(zhu),滴(di)注(zhu)(zhu)(zhu)时(shi)间不少(shao)于(yu)40分(fen)(fen)钟。症状严重者,可(ke)每(mei)日一(yi)次(ci),1~5天连续重复给药(yao)。另外可(ke)以(yi)根据(ju)年龄和症状等酌情减(jian)量。

儿童:通(tong)常情况下可(ke)以采用帕拉(la)米韦一日一次,每次10mg/kg体重,30分钟以上单次静脉滴注,也可(ke)以(yi)根据病情,采用连日重复(fu)给(ji)药(yao),不超(chao)过5天。单次给(ji)药(yao)量的上(shang)限为(wei)600mg以(yi)内。

[功能(neng)主治(zhi)]:用(yong)(yong)(yong)于(yu)甲(jia)型(xing)(xing)或乙型(xing)(xing)流(liu)行性感冒(mao)。 用(yong)(yong)(yong)于(yu)甲(jia)型(xing)(xing)和乙型(xing)(xing)流(liu)感的(de)治疗(帕拉米韦能(neng)够(gou)有(you)效治疗甲(jia)型(xing)(xing)和乙型(xing)(xing)流(liu)感)。患者应在首(shou)次出现症状48小时内(nei)使用(yong)(yong)(yong)。

[有 效(xiao) 期]:24个月

[生产(chan)厂家]:广州(zhou)南新制(zhi)药有限公司(si)
 

力纬产品背景
 

 

 

  • 国家食品(pin)药品(pin)监督管理总局2013年公布,抗流感新药帕拉(la)米韦氯化钠注射液(ye)已获得加(jia)速审批通过。

  • 帕拉(la)米韦是一种新型的抗流(liu)感病毒药物,属(shu)神经(jing)(jing)氨(an)酸(suan)酶(mei)抑制剂,现有临床(chuang)试验证明对甲(jia)型和乙型流(liu)感有效(xiao)。根据(ju)世界卫生组织的通报,H7N9属(shu)于甲(jia)型流(liu)感病毒亚型,初步试验结果显示,神经(jing)(jing)氨(an)酸(suan)酶(mei)抑制剂或(huo)许(xu)会(hui)对该病毒起作用。

  • 国(guo)家(jia)食(shi)品药(yao)品监管总局有关(guan)负责人介绍,帕拉(la)米韦(wei)氯化(hua)钠注射液是(shi)我(wo)国(guo)首个静脉给药(yao)的神(shen)经氨酸酶(mei)抑制剂,抗病(bing)毒机理与奥(ao)司(si)他韦(wei)相同,适(shi)用于(yu)治疗(liao)甲型(xing)流(liu)行性感冒(mao)。帕拉(la)米韦(wei)所开展的临床试(shi)验(yan)以奥(ao)司(si)他韦(wei)为对照药(yao),试(shi)验(yan)结果显示(shi)其疗(liao)效(xiao)优于(yu)奥(ao)司(si)他韦(wei)。

  •  2009年1月,帕(pa)拉米(mi)(mi)韦(wei)获得美(mei)国食品和(he)药(yao)物管理局(FDA)批准进入研发审批的(de)(de)快速通道,其注(zhu)射剂并被批准在(zai)紧(jin)急情况下用(yong)于治疗某些已知或怀疑甲(jia)型H1N1流感(gan)住院的(de)(de)患者(zhe) 。国外(wai)对帕(pa)拉米(mi)(mi)韦(wei)抗病(bing)毒(du)(du)的(de)(de)体内(nei)外(wai)试验和(he)临床(chuang)试验结(jie)果显(xian)示(shi),该药(yao)物能有效抑(yi)制各种(zhong)流感(gan)病(bing)毒(du)(du)株的(de)(de)复制和(he)传播(bo)过(guo)程,具有耐受(shou)性好、毒(du)(du)性小等优(you)点。

    力纬产品优势
     

     

     

     

    1、国家1.1类新药、2017版国家医保、独家产品

    2、抗病毒(du)、治感冒、快速退热、当天见效,不反复。

    3、安全性高:美国FDA推荐0-14岁儿童(tong)及妊(ren)娠期妇(fu)女皆可使用。

    4、国(guo)(guo)际国(guo)(guo)内指南(nan)、专(zhuan)家(jia)共识文献资料推荐(jian):抗病毒治疗首选“帕拉(la)米韦(wei)”;国家卫计委联合中(zhong)国医师协会(hui)专(zhuan)家发文指导用药(yao)。

    5、唯一指南推荐的静脉注射用(yong)抗(kang)病毒治(zhi)感冒药物(wu)(wu),生物(wu)(wu)利用(yong)度高达98%以(yi)上(shang),方便儿童、老(lao)人、吞咽困(kun)难、不能吸入的患者以(yi)及对奥司他韦扎那米韦已经产生耐药的患(huan)者

     

     

     
    力纬规格优势
     

     

     

    因0-14岁的儿童为流感的易发易感染人群,为了满足临床需求,广州南新制药于2017年3月向国家食品药品监督管理局报批了儿童专用规格0.15g,并获批生产。

     

                             美国FDA推荐儿科患者日剂量

     

     


力纬推广优势
 

 

 

1、医院空白(bai),新规格上市,先(xian)到先(xian)得。

2、政策(ce)灵活,多种合作方式可运(yun)作。

3、医院开发后(hou),厂家提供(gong)学术(shu)支持。

 

 

 
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